Um comprimido de valsartan com um pouco de líquido é uma hipertensão matinal típica. De acordo com o Ministério da Saúde, o valsartan é o sétimo medicamento mais prescrito para a hipertensão. A medicação protege contra acidentes vasculares cerebrais ou problemas cardíacos e também prolonga a vida dos pacientes hipertensos. Em 2018, uma substância capaz de causar câncer foi descoberta em produtos com valsartan.
Qual substância foi encontrada em preparações com valsartan?
Em agosto de 2018, a Alemanha retirou o valsartan de 17 fabricantes de medicamentos. Estudos laboratoriais revelaram um alto nível de substâncias tóxicas para a saúde. Se esta suspeita for confirmada, a Europa pode enfrentar um dos maiores escândalos farmacêuticos nos últimos anos.
Tudo começou com a empresa chinesa Zhejiang Huahai Pharmaceutical, que fornece a maior parte do valsartan para a Europa e a Rússia.
Um fabricante farmacêutico espanhol pediu para estudar um medicamento com valsartan da Zhejiang Huahai Pharmaceutical. A partir daí, as informações foram enviadas para a Administração Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM). Neste momento, já estava claro que as preparações contendo valsartan continham uma dose de cavalo de N-nitrosodimetilamina (NDMA).
O que é o NDMA e por que é perigoso?
O NDMA é a nitrosamina encontrada em produtos enlatados de carne ou peixe, bem como em produtos alcoólicos. Muitas nitrosaminas são substâncias químicas que alteram o genoma humano.
Os efeitos adversos nas células foram comprovados apenas em estudos em coelhos e ratos.
No entanto, o composto químico é tão carcinogênico que não há limite abaixo do qual é inofensivo.
Agências oficiais ainda estudam a composição de medicamentos contendo valsartan. De acordo com Mike Pommer, porta-voz da BfArM, o processo de avaliação da Ema ainda está em andamento. Quanto tempo a investigação vai continuar depende da cooperação de fabricantes de produtos farmacêuticos e agências governamentais na China.
Nos comprimidos, até 0,2 mg de NDMA foi detectado. Os cientistas explicam que esta é uma dose relativamente alta.
Os russos tomam uma média de 0,2-0,4 microgramas de nitrosaminas com comida por dia. Um comprimido de valsartan pode conter 80 vezes mais NDMA do que a média dos consumos europeus ou russos.
1 kg de presunto contém 3 microgramas de nitrosamina, o que é apenas 1/10 do que foi encontrado em alguns comprimidos.
Ao fumar um cigarro, cerca de 40-50 nanogramas de nitrosaminas são formados, o que é 1/1000.
Há algum risco para pacientes da Rússia?
O valsartan de fabricantes chineses também é fornecido à Federação Russa, por isso existe um risco para os russos.
O problema real é a grande dependência da Rússia da China quando se trata de drogas.
Médicos russos duvidam da qualidade e, acima de tudo, do controle de segurança das drogas. Eles esperam que os fabricantes farmacêuticos aprendam com os erros.
Não pare de tomar drogas!
Os médicos recomendam que você não pare de tomar medicamentos até que os resultados do estudo dos produtos com valsartan sejam anunciados. O grau de risco de câncer de NDMA ainda não é totalmente compreendido. O efeito carcinogênico foi confirmado apenas em experimentos com animais. Segundo especialistas da FDA, dos 8.000 pacientes que tomaram valsartan por 4 anos (320 mg por dia), 1 teve câncer.
Em caso de dúvida, é melhor conversar com um farmacêutico ou pedir ao seu médico local outro medicamento.
Os medicamentos aprovados pela Valsartan na Rússia podem ser retirados do mercado farmacêutico em 2019.
A Autoridade Europeia para a Qualidade dos Medicamentos (EDQM) e as autoridades reguladoras nacionais começaram a testar outros medicamentos.
Existem cerca de 40 fornecedores de valsartan no mundo - a maioria na Índia, China, Japão e alguns no México e na Itália.
Pesquisas adicionais mostrarão quais empresas também negligenciaram as diretrizes de segurança e qualidade.
